第二十五条 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂
。 第二十六条 供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。 
　　第二十七条 麻黄素经营企业按季度向所在地省级药品监督管理部门上报麻黄素调进、调出以及库存的数量。各省级药品监督管理部门每年七月底和一月底前将上半年和上一年度调进、调出以及库存数量汇总后报国家药品监督管理局。 第四章 出口管理 
　　第二十八条 麻黄素定点出口企业（含外贸出口企业和自营出口企业）由对外经济贸易合作部会同国家药品监督管理局批准，麻黄素出口许可证由对外经济贸易合作部签发。麻黄素出口企业每次出口麻黄素须向所在地省级药品监督管理局提出书面申请，并提供以下材料： (一)盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件； (二)国内购销合同和出口合同复印件。 省级药品监督管理部门收到上述材料后，经审查核实，在五个工作日内办理麻黄素出口购用证明(附件三)。 
　　第二十九条 麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效。 第三十条 麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案。
　　第三十一条 麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口。因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素。 
　　第三十二条 对个人携带或邮寄麻黄素单方制剂数量在一百片(支)以下，凭县级以上医疗单位开具的医生处方并加盖医疗单位公章出境或办理邮寄手续。因特殊情况，确需携带或邮寄麻黄素单方制剂数量在一百片(支)以上的单位或个人必须到所在地省级药品监督管理局办理携带证明或邮寄证明。携带证明、邮寄证明由省级药品监督管理部门印制。 
　　第三十三条 麻黄素出口企业于每季度第一个月的十日前将上季度麻黄素出口情况报所在地省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理局。 第五章 储运管理 
　　第三十四条 麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度，要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理。使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。 
　　第三十五条 运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。 第六章 罚则 第三十六条 对有下列情形之一的单位，所在地省级药品监督管理部门可以根据情节处以警告，并处一千元以下的罚款： （一）麻黄素生产经营企业名称变更没有上报备案； （二）麻黄素生产企业自用麻黄素没有办理购用证明； （三）购销麻黄素活动中使用现金； （四）没有及时按要求上报有关麻黄素生产经营统计数据； （五）医疗单位不按规定使用麻黄素单方制剂； （六）麻黄素生产企业自营出口麻黄素时没有及时将有关材料报所在地省级药品监督管理部门备案； （七）没有在购用证明（含出口购用证明）有效期满后十五日内将购用证明（含出口购用证明）退回原发证单位。 
　　
　　第三十七条 对有下列情形之一的单位，所在地省级药品监督管理部门可以根据情节处以警告，并处以五千元以上二万元以下的罚款： （一）擅自扩大麻黄素生产能力或增加生产计划； （二）不凭内、外销购用证明销售麻黄素； （三）麻黄素生产企业自行销售给麻黄素使用单位； （四）麻黄素单方制剂生产经营企业不按规定销售； （五）购用麻黄素的单位自行销售或相互调剂； （六）麻黄素出口企业擅自出口转内销； （七）转让麻黄素购用证明和出口购用证明者。
　
　　第三十八条 对因管理不善，使麻黄素直接流入非法渠道的麻黄素生产经营企业和使用单位，由企业或单位所在地省级药品监督管理部门进行查处，视情节处以一万元以上三万元以下罚款，并追究直接责任人和企业主要领导者责任。 
　　第三十九条 对未经批准从事麻黄素生产经营活动的单位，由所在地省级药品监督管理部门视情节处以一万元以上三万元以下罚款，追究直接责任人和单位领导者责任，并配合工商、公安等部门予以取缔。对未经批准以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素生产经营活动的，按前款规定进行处罚。 
　　第四十条 违反本办法，情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
　　第七章 附则 
　　第四十一条 对违反本办法有关规定者，在进行行政处罚的同时，由国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门视情节轻重给予削减计划、暂停麻黄素生产经营活动、停办麻黄素购用证明或出口购用证明直至取消定点资格的处理。 第四十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 
　　第四十三条 本办法自一九九九年八月一日起实施。原国家医药管理局一九九五年七月十三日颁布的《麻黄素管理规定》同时废止。 附件一： 麻黄素管理品种目录 一、麻黄素及其盐类 盐酸麻黄素（盐酸麻黄碱，左旋） 盐酸伪麻黄素（盐酸伪麻黄碱，右旋） 消旋盐酸麻黄素 硫酸麻黄素 硫酸伪麻黄素 草酸麻黄素 二、麻黄提取物 麻黄浸膏 麻黄浸膏粉 三、麻黄素单方制剂 盐酸麻黄素片 盐酸麻黄素注射液 四、供医疗配方用小包装麻黄素 50g／瓶、100g／瓶 
   第二十七条 本规定自1999年5月1日起施行。